潔凈室定義是特殊的房間，該房間內(nèi)的空氣懸浮粒子濃度、空氣溫度、濕度、壓力等參數(shù)均需要控制。并且它應(yīng)有減少粒子的誘入、產(chǎn)生及滯留之功效。這就需要通過(guò)良好的氣流組織，加之有效的壓差控制，符合工藝要求的潔凈室形狀及裝修材料，嫻熟的施工技術(shù)，科學(xué)的運(yùn)行管理等各方面的共同作用來(lái)實(shí)現(xiàn)。
潔凈室按用途主要是分為工業(yè)潔凈室和生物潔凈室兩類；工業(yè)潔凈室主要是控制無(wú)生命的微粒對(duì)操作對(duì)象的污染；生物潔凈室除了控制無(wú)生命的微粒之外，還需針對(duì)有生命的微粒進(jìn)行控制。常見的生物潔凈室應(yīng)用在制藥企業(yè)、食品行業(yè)、醫(yī)療器械化妝品行業(yè)，醫(yī)療單位及相關(guān)科研教學(xué)實(shí)驗(yàn)等；
生物潔凈室因涉及領(lǐng)域與人們身體健康相關(guān)，因此建設(shè)的標(biāo)準(zhǔn)與工業(yè)潔凈室相比要更加嚴(yán)格。除基本的《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》之外，以醫(yī)藥為例，還需參照《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》、《GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等。在GMP中規(guī)定了藥品等生產(chǎn)車間的空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)；
在表中可知，生物醫(yī)藥潔凈室不僅僅要求了空氣的潔凈度，更對(duì)室內(nèi)的微生物也有規(guī)定和要求。因此在生物醫(yī)藥潔凈室的建造中，除正常的凈化機(jī)組循環(huán)過(guò)濾空氣以外，還需增加專業(yè)的滅菌設(shè)備。選用的機(jī)組設(shè)備及建造材料也要能面對(duì)滅菌時(shí)環(huán)境的腐蝕和破壞。
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